新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布，将于5月15日正式施行。
据国家药监局相关负责人介绍，《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。现行《条例》是2002年公布、施行，曾有3次对个别条款进行修改，这次修订是《条例》施行23年来的首次全面修订。
据介绍，与23年前相比，我国药品研制、生产、流通、使用各环节都发生巨大变化，法律法规制度也需要顺应变化，修订完善。
据了解，2002年公布施行的现行《条例》，包括药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督和法律责任等方面内容。
2019年《药品管理法实施条例》的上位法《药品管理法》全面修订，这次对《条例》进行全面修订，修改的条款达到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修改。
记者从国家药监局了解到，我国2015年启动药品审评审批制度改革，2019年全面修订《药品管理法》，引入药品上市许可持有人制度，鼓励创新、加强药品全生命周期监管。 这次《条例》修订细化《药品管理法》的制度措施，将近年来药品监管改革中成熟的经验上升为法规有保障的股票配资公司，现行《条例》以对药品生产经营企业的管理为中心，修订后转变为以药品上市许可持有人为中心，落实持有人主体责任，强化药品全生命周期全过程严格监管；此次《条例》修订，明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，并首次引入了儿童用药品、罕见病药品市场独占期制度，推动药物研发，更好地服务患者临床用药需求。 此外，新修订《条例》更加强调严的监管，同时也更加关注人民群众有药可用和方便获取，进一步细化了对药品委托生产、药品网络销售和中药材种植以及中药饮片生产监管的具体要求。
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